ProtoQSAR presenta las implicaciones regulatorias de los métodos computacionales
Nuestra colega la Dra. Josefa Tolosa ha presentado el seminario “Alternativas computacionales a la experimentación animal: consideraciones regulatorias” en la Jornada “Los riesgos químicos y su evaluación por los Comités Europeos”.
Esta jornada, que ha llegado a su novena edición, ha sido organizada conjuntamente por la Subdirección General de Sanidad y Ambiental (Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar), la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE) y la Red Española sobre Métodos Alternativos a la Experimentación Animal (REMA) en colaboración con EURL-ECVAM (Laboratorio Europeo de Referencia sobre Alternativas a la Experimentación Animal). El objetivo de la misma era difundir la actividad de diferentes comités europeos con funciones relacionadas con la evaluación de riesgos químicos, la protección de los animales de experimentación y la promoción de alternativas.
En las dos primeras sesiones de la jornada, se presentaron la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) y sus Comités, y los Comités vinculados con Riesgos Químicos en otras agencias, como la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
En la última sesión, dedicada a las validaciones y estrategias de métodos alternativos, nuestra compañera hizo un repaso exhaustivo a los diferentes reglamentos en los que los modelos QSAR tienen un impacto regulatorio, como el Reglamento 1907/2006 para el registro, evaluación y autorización de compuestos químicos (REACH), la guía ICH para la evaluación de mutagénesis/carcinogénesis de impurezas en productos farmacéuticos, el reglamento 528/2012 para la regulación de productos biocidas (BPR), el reglamento 1107/2009 relativo a la comercialización de productos fitosanitarios (PPP), o el reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos. Todas estas normativas comparten en buena medida la aceptación de los métodos computacionales QSAR como alternativa a los ensayos tradicionales cuando se desarrollan siguiendo pautas estandardizadas y reconocidas como las que utilizamos en ProtoQSAR, y varios ejemplos de ello fueron presentados durante el seminario.
